Контрольный список по маркировке CE для импорта машины по производству нетканых сумок в ЕС в 2026 и 2027 годах

Может ли наличие наклейки CE все же привести к тому, что ваша импортированная техника не будет соответствовать требованиям?

Да. Наличие логотипа на заводской табличке не является доказательством того, что машина для производства нетканых сумок имеет действующие документы об оценке соответствия, оценке рисков, техническую документацию по электрооборудованию, инструкции по эксплуатации и подписанную декларацию. Импортеры из ЕС обязаны убедиться в том, что оборудование, поставляемое из-за пределов Союза, соответствует применимым требованиям до его вывода на рынок. Особенно важен срок: оборудование, выведенное на рынок ЕС до 20 января 2027 года следует за током Директива по машиностроению 2006/42/ЕС; новый Регламент (ЕС) № 2023/1230 о машиностроении вступает в силу с этой даты. Неверный номер модели, неполная техническая документация, небезопасные изменения, внесенные производителем оригинального оборудования, или неподтвержденная декларация о соответствии могут привести к задержке таможенного оформления и повлечь за собой для импортера расходы, связанные с принудительным исполнением требований или доработкой оборудования. Поэтому обеспечение соответствия должно стать частью спецификации закупки и аудиторского следа, а не документом, запрашиваемым уже после окончательной оплаты.

Квалифицированный поставщик оборудования должен предоставить подтверждающие документы о соответствии для конкретной модели, подписанную декларацию о соответствии, оценку рисков, электротехническую и техническую документацию по безопасности, надлежащие инструкции, данные на заводской табличке с возможностью отслеживания, а также протоколы испытаний, прошедших контроль. Компания «Чжэнсинь» согласовывает эти документы с импортером до проведения приемочных испытаний на месте (FAT) и отгрузки.

Приведенный ниже контрольный список помогает импортерам и оптовым продавцам отличить полный пакет документов, подтверждающих соответствие требованиям, от коммерческого документа, оформленного в виде сертификата. В нем увязаны такие аспекты, как установленные законом сроки, идентификация оборудования, конструктивные решения по обеспечению безопасности, документация, подтверждающие материалы по приемочным испытаниям на месте (FAT) и контроль изменений. Это практическое руководство по закупкам, которое не заменяет консультаций со стороны уполномоченного органа ЕС или специалиста по вопросам соответствия.

Уточните, какие правила ЕС в отношении машин применяются на дату ввода в обращение

Европейская комиссия заявляет, что оборудование, поступившее на рынок ЕС до 20 января 2027 года, должно соответствовать Директива 2006/42/ЕС. Регламент (ЕС) № 2023/1230 вступает в силу в обязательном порядке с 20 января 2027 года. В качестве релевантной даты следует учитывать не просто дату заказа или дату завершения производства на заводе; импортер должен зафиксировать дату, когда конкретная машина впервые была представлена на рынке ЕС.

К электрическим, электромагнитным, радиотехническим, связанным с давлением или экологическим аспектам могут также применяться другие нормативные акты ЕС. Составьте матрицу применимости для конкретной конфигурации, а не копируйте список с другого оборудования.

Проверка декларации, паспортных данных и субъектов хозяйственной деятельности

В декларации должны быть последовательно указаны производитель, машина, модель и применимое законодательство. Сравните её с заказом на поставку, серийным номером, паспортной табличкой, руководством по эксплуатации, чертежами и протоколами испытаний. Убедитесь в том, что лицо, подписавшее декларацию, уполномочено составлять или предоставлять техническую документацию в соответствии с требованиями применимого законодательства.

• Наименование и полный адрес официального производителя совпадают во всех документах.
• Можно отследить обозначение машины, модель, серийный номер и год выпуска.
• Перечислены применимые правовые акты и стандарты ЕС с указанием точных ссылок.
• Декларация подписана и датирована уполномоченным лицом.
• Сайт Маркировка CE заметна, разборчива и неизгладима.
• Рассматриваются обязательства импортера из ЕС по идентификации.

Европейская комиссия отмечает, что импортер обязан проверить наличие необходимой документации, включая декларацию и техническую документацию, а также должен иметь возможность связаться с производителем. Продажи продукции под собственной торговой маркой по схемам OEM или ODM могут повлечь за собой перераспределение ответственности, поэтому перед нанесением брендинга на оборудование следует согласовать юридические роли сторон.

Ознакомьтесь с оценкой рисков и архитектурой безопасности

ISO 12100:2010 содержит принципы оценки рисков, связанных с оборудованием, и мер по их снижению. Оценка должна охватывать весь жизненный цикл оборудования и фактические опасности, связанные с линией по производству пакетов: размотку, точки зажима и сгиба, ультразвуковые станции, горячие поверхности (при их наличии), ножи и пуансоны, крепление ручек, конвейеры, электрические шкафы, пневматические системы, очистку, устранение заторов, настройку, техническое обслуживание и предсказуемое ненадлежащее использование.

Само по себе указание стандарта не является доказательством. Поставщик должен продемонстрировать, каким образом каждый соответствующий риск устраняется, предотвращается, контролируется, о нём предупреждается и проверяется в поставляемой конфигурации.

Запросите комплект технической документации по конкретной модели

Согласуйте перечень документов для передачи в договоре. Как минимум, в комплект документации, подлежащий контролю, обычно должны входить сборочные и общеустановки чертежи, электрические и пневматические схемы, перечни компонентов, связанных с безопасностью, расчеты или протоколы валидации (при необходимости), оценка рисков, протоколы испытаний, декларации, копия паспортной таблички, условия монтажа и инструкции.

1. Закрепите утвержденную конфигурацию и перечень опций.
2. Укажите номера документов, версии, модель и применимость серийных номеров.
3. Сравните схемы защиты с фактическим содержанием электрического шкафа.
4. Убедитесь, что инструкции охватывают вопросы транспортировки, монтажа, ввода в эксплуатацию, эксплуатации, очистки, технического обслуживания, предсказуемых неисправностей и утилизации.
5. Обеспечьте наличие необходимых языковых версий до вывода оборудования на целевой рынок.

Общего руководства по семейству продуктов недостаточно, если линейка «Customizable» отличается по типам защитных ограждений, модулей, напряжению, схемам управления или вспомогательному оборудованию.

Включите тесты на соответствие в этап FAT и устраните все несоответствия

С помощью заводских приемочных испытаний проверьте соответствие реального оборудования его технической документации. Проверьте защитное заземление, аварийные остановы, блокировки ограждений, средства предотвращения повторного запуска, выбор режимов работы, сигнализацию неисправностей, точки изоляции, маркировку, направление вращения, пневматическое сбросное устройство и безопасность доступа. Зафиксируйте результаты с указанием идентификационных данных приборов и допустимых пределов.

• Убедитесь в работоспособности каждой функции безопасности, а не довольствуйтесь тем, что соответствующая графа в списке уже отмечена.
• Сверьте модели компонентов со схемами и утвержденным перечнем.
• Сфотографируйте готовую табличку с названием, предупреждения, защитные ограждения и серийный номер.
• Регистрируйте каждое отклонение в несоответствие или перечень недоделок.
• Не разрешайте отгрузку до тех пор, пока критические недостатки не будут устранены и проверены.

Приемочные испытания (FAT) не заменяют оценку соответствия, а маркировка CE не заменяет приемочные испытания (FAT). Вместе они обеспечивают связь между документальным заявлением и поставленным оборудованием.

Изменения в системе управления после FAT, установки и интеграции

Подключенный к линии принтер, резак, компрессор, перемоточный станок или конвейер местного производства могут изменить профиль риска всей линии. Перед интеграцией необходимо определить границы, интерфейсы, поведение системы при аварийной остановке, ответственность за обеспечение безопасности и стратегию декларирования. Ведите журнал изменений для программного обеспечения ПЛК, параметров безопасности, электрических компонентов, инструментов и механических модулей.

Если импортер реализует оборудование под собственным именем или вносит в него существенные изменения, он может принять на себя обязательства производителя. Перед изменением программного обеспечения, связанного с безопасностью, или обходом блокировки с целью увеличения скорости необходимо получить квалифицированную оценку. Приемочные испытания на объекте должны подтвердить условия установки, напряжение питания, защитное заземление, доступ, освещение, подачу воздуха, обучение персонала и остаточные риски, не внося при этом незаметных изменений в утвержденный проект.

Сообщите компании Zhengxin страну назначения, график установки, конфигурацию линии, напряжение, язык, а также требования по OEM или ODM. Перед отправкой мы согласуем результаты проверки на соответствие, документацию по приемочным испытаниям на заводе (FAT) и окончательную документацию по оборудованию с вашей спецификацией заказа.