آیا برچسب CE هنوز میتواند دستگاه وارداتی شما را ناسازگار باقی بگذارد؟
بله. یک لوگو روی پلاک نام، اثباتکننده این نیست که دستگاه ساخت کیسه نبافته دارای ارزیابی انطباق معتبر، ارزیابی ریسک، پرونده الکتریکی، دستورالعملها و اعلامیه امضا شده باشد. واردکنندگان اتحادیه اروپا باید قبل از عرضه به بازار تأیید کنند که ماشینآلات وارداتی از خارج اتحادیه با الزامات قابل اجرا مطابقت دارند. زمانبندی بهویژه مهم است: ماشینآلاتی که قبل از ۲۰ ژانویه ۲۰۲۷ جریان را دنبال میکند دستورالعمل ماشینآلات ۲۰۰۶/۴۲/EC; جدید مقررات ماشینآلات (اتحادیه اروپا) ۲۰۲۳/۱۲۳۰ از آن تاریخ اجباری میشود. شماره مدل نادرست، مستندات فنی ناقص، تغییر OEM ناامن یا اعلامیه انطباق پشتیبانینشده میتواند ترخیص گمرکی را به تأخیر اندازد و واردکننده را در معرض هزینههای اجرایی یا بازسازی قرار دهد. بنابراین انطباق باید به مشخصات خرید و سوابق حسابرسی تبدیل شود، نه سندی که پس از پرداخت نهایی درخواست شود.
یک تأمینکنندهٔ واجد شرایط ماشینآلات باید مدارک انطباق ویژهٔ مدل، اعلامیهٔ انطباق امضا شده، ارزیابی ریسک، مستندات الکتریکی و ایمنی، دستورالعملهای صحیح، دادههای قابل ردیابی روی پلاک نام و سوابق آزمون کنترلشده را ارائه دهد. شرکت Zhengxin این موارد را پیش از FAT و محموله با واردکننده هماهنگ میکند.
فهرست زیر به واردکنندگان و عمدهفروشان کمک میکند تا بستهٔ انطباق کامل را از یک سند فروش بهشکل گواهی جدا کنند. این فهرست زمانبندی قانونی، هویت ماشین، طراحی ایمنی، مستندات، شواهد FAT و کنترل تغییرات را به هم مرتبط میسازد. این راهنمای عملی خرید است، نه جایگزین مشاوره از مرجع مسئول اتحادیه اروپا یا متخصص انطباق.
تأیید کنید که کدام مقررات ماشینآلات اتحادیه اروپا در تاریخ نصب اعمال میشوند.
کمیسیون اروپا اعلام میکند که ماشینآلات عرضه شده به بازار اتحادیه اروپا قبل از ۲۰ ژانویه ۲۰۲۷ باید با ... مطابقت داشته باشند. دستورالعمل ۲۰۰۶/۴۲/EC. مقرره (اتحادیه اروپا) ۲۰۲۳/۱۲۳۰ از ۲۰ ژانویهٔ ۲۰۲۷ بهطور اجباری اعمال میشود. تاریخ مربوطه صرفاً تاریخ سفارش خرید یا تاریخ اتمام تولید در کارخانه نیست؛ واردکننده باید مستند کند که هر دستگاه چه زمانی برای اولین بار در بازار اتحادیه اروپا عرضه شده است.
| رویداد بازار | چارچوب اصلی ماشینآلات | اقدام تدارکاتی |
|---|---|---|
| عرضه شده در بازار اتحادیه اروپا پیش از ۲۰ ژانویه ۲۰۲۷ | دستورالعمل ماشینآلات ۲۰۰۶/۴۲/EC | بسته انطباق مبتنی بر دستورالعمل را تأیید کنید |
| عرضه در بازار اتحادیه اروپا از ۲۰ ژانویه ۲۰۲۷ | مقررات ماشینآلات (اتحادیه اروپا) ۲۰۲۳/۱۲۳۰ | تأیید تعهدات مبتنی بر مقررات و اعلامیه |
| در اتحادیه اروپا سفارشیسازی یا بهطور قابلتوجهی تغییر داده شده | نیازمند ارزیابی حقوقی جداگانه است | تعیین کنید چه کسی مسئولیتهای تولیدکننده را بر عهده میگیرد. |
ممکن است سایر مقررات اتحادیه اروپا نیز به جنبههای الکتریکی، الکترومغناطیسی، رادیویی، فشار یا زیستمحیطی اعمال شوند. بهجای کپی کردن فهرست از دستگاه دیگر، برای پیکربندی دقیق یک ماتریس کاربردپذیری بسازید.
اعلامیه، برچسب نام و فعالان اقتصادی را حسابرسی کنید.
اعلامیه باید سازنده، دستگاه، مدل و مقررات قابل اجرا را بهطور یکسان مشخص کند. آن را با سفارش خرید، شماره سریال، پلاک نام، دفترچه راهنما، نقشهها و گزارشهای آزمون مقایسه کنید. امضاکننده و شخصی را که مجاز به گردآوری یا در دسترس قرار دادن مستندات فنی طبق چارچوب قابل اجرا است، تأیید کنید.
- نام سازنده قانونی و آدرس کامل در تمامی اسناد یکسان است.
- شناسهٔ دستگاه، مدل، شمارهٔ سریال و سال قابل ردیابی هستند.
- قوانین و استانداردهای قابل اجرا در اتحادیه اروپا همراه با ارجاعات صحیح فهرست شدهاند.
- اعلامیه توسط شخص مجاز امضا و تاریخگذاری شده است.
- آن علامت CE نمایان، خوانا و پاکنشدنی است.
- الزامات شناسایی واردکننده اتحادیه اروپا مورد بحث قرار گرفته است.
کمیسیون اروپا خاطرنشان میکند که واردکننده باید مدارک لازم، از جمله اظهارنامه و در دسترس بودن مستندات فنی را بررسی کند و باید قادر باشد با سازنده تماس بگیرد. فروش محصولات OEM یا ODM با برند خصوصی میتواند مسئولیتها را جابهجا کند، بنابراین پیش از برندگذاری دستگاه، نقش قانونی خود را مشخص کنید.
بررسی ارزیابی ریسک و معماری ایمنی
ایزو ۱۲۱۰۰:۲۰۱۰ اصولی را برای ارزیابی ریسک ماشینآلات و کاهش ریسک ارائه میدهد. ارزیابی باید چرخهٔ عمر ماشین و خطرات واقعی یک خط کیسه را پوشش دهد: باز کردن رول، نقاط نِپ و تاخوردگی، ایستگاههای فراصوت، سطوح داغ در صورت وجود، تیغهها و پانچها، اتصال دستگیره، نوار نقالهها، کابینتهای برق، انرژی پنوماتیک، تمیزکاری، رفع گیر، راهاندازی، نگهداری و استفادهٔ نادرست پیشبینیشده.
| منطقه امن | جهت مرجع | شواهد برای درخواست |
|---|---|---|
| تجهیزات برقی | IEC 60204-1 | شمایها، فهرست قطعات، آزمایشها، اتصال حفاظتی |
| کنترلهای مرتبط با ایمنی | ISO 13849-1:2023 در موارد کاربرد | تعیین مشخصات عملکرد ایمنی و شواهد اعتبارسنجی |
| ایست اضطراری | ایزو ۱۳۸۵۰:۲۰۱۵ | مکان، تست عملکرد، رفتار ریست |
| خطرات مکانیکی | ایزو ۱۲۱۰۰ و استانداردهای مربوطه | ارزیابی ریسک، نگهبانان، قفلهای ایمنی، هشدارهای ریسک باقیمانده |
فهرست کردن یک استاندارد به خودی خود مدرک محسوب نمیشود. تأمینکننده باید نشان دهد که چگونه هر ریسک مرتبط در پیکربندی تحویلشده از بین رفته، محافظت شده، کنترل شده، هشدار داده شده و تأیید شده است.
یک بسته مستندات فنی ویژه مدل را درخواست کنید
فهرست تحویل را در قرارداد توافق کنید. حداقل، بستهٔ تحت کنترل معمولاً به نقشههای مونتاژ و چیدمان کلی، دیاگرامهای الکتریکی و پنوماتیک، فهرست قطعات مرتبط با ایمنی، محاسبات یا سوابق اعتبارسنجی در صورت لزوم، ارزیابی ریسک، گزارشهای آزمون، اظهارات، نسخهٔ نامپلیت، شرایط نصب و دستورالعملها نیاز دارد.
- پیکربندی و فهرست گزینههای تأییدشده را منجمد کنید.
- اعمال شمارهٔ سند، بازنگریها، مدل و شمارهٔ سریال.
- مدارهای ایمنی را در مقابل کابینت برق واقعی بازبینی کنید.
- تأیید کنید که دستورالعملها حملونقل، نصب، راهاندازی، بهرهبرداری، تمیزکاری، نگهداری، عیوب پیشبینیشده و دفع را پوشش میدهند.
- نسخههای زبانی مورد نیاز را پیش از عرضه دستگاه به بازار هدف فراهم کنید.
یک دفترچه راهنمای عمومی برای یک خانواده محصول کافی نیست وقتی که خط قابلسفارشیسازی دارای گاردها، ماژولها، ولتاژ، منطق کنترل یا تجهیزات کمکی متفاوتی باشد.
آزمایشهای انطباق را در FAT قرار دهید و هر عدم انطباق را ببندید.
از آزمون پذیرش کارخانهای برای تأیید ماشین فیزیکی در برابر فایل آن استفاده کنید. اتصالات حفاظتی، توقفهای اضطراری، قفلهای حفاظتی، جلوگیری از راهاندازی مجدد، انتخاب حالت، هشدارهای خطا، نقاط ایزولاسیون، برچسبها، جهت چرخش، آزادسازی پنوماتیک و دسترسی ایمن را بررسی کنید. نتایج را همراه با شناسه ابزار و محدودههای پذیرش ثبت کنید.
- به جای پذیرش یک چکباکس از پیش تکمیلشده، هر عملکرد ایمنی را مشاهده کنید.
- مدلهای اجزاء را با شماتیکها و فهرست تأییدشده مطابقت دهید.
- از پلاک نام نهایی، هشدارها، حفاظها و شماره سریال عکس بگیرید.
- هر انحراف را در یک ثبت کنید عدم انطباق یا فهرست نواقص.
- تا زمانی که یافتههای بحرانی اصلاح و تأیید نشدهاند، ارسال را مجاز ندانید.
FAT جایگزین ارزیابی انطباق نمیشود و علامت CE جایگزین FAT نمیشود. این دو با هم ادعای مستند را به ماشین تحویلشده پیوند میدهند.
تغییرات کنترل پس از FAT، نصب و یکپارچهسازی
یک چاپگر، دستگاه برش عرضی، کمپرسور، دستگاه بازپیچان یا نوار نقالهای که بهصورت محلی ساخته شده باشد، میتواند پروفایل ریسک کل خط را تغییر دهد. پیش از یکپارچهسازی، محدودهها، رابطها، رفتار توقف اضطراری، مسئولیتهای حفاظتی و استراتژی اعلام را تعریف کنید. یک گزارش تغییرات برای نرمافزار PLC، پارامترهای ایمنی، قطعات الکتریکی، ابزارها و ماژولهای مکانیکی نگهداری کنید.
اگر واردکننده تجهیزات را تحت نام خود به بازار عرضه کند یا اصلاح قابلتوجهی در آن انجام دهد، ممکن است تعهدات سازنده را بر عهده بگیرد. پیش از تغییر نرمافزار مرتبط با ایمنی یا دور زدن اینترلاک برای افزایش سرعت، ارزیابی صلاحیتشدهای را انجام دهید. آزمون پذیرش در محل باید شرایط نصب، ولتاژ تغذیه، اتصال زمین حفاظتی، دسترسی، روشنایی، تأمین هوا، آموزش و خطرات باقیمانده را بدون تغییر پنهانی در طرح تأییدشده تأیید کند.
کشور مقصد، برنامه نصب، پیکربندی خط، ولتاژ، زبان و نیازمندیهای OEM یا ODM خود را برای Zhengxin ارسال کنید. ما پیش از ارسال، مستندات انطباق، شواهد FAT و سوابق نهایی دستگاه را با مشخصات خرید شما هماهنگ خواهیم کرد.


