Lista de verificação da marcação CE para a importação de uma máquina de fabrico de sacos não tecidos para a UE em 2026 e 2027

Será que um autocolante CE pode ainda assim fazer com que a sua máquina importada não esteja em conformidade?

Sim. A presença de um logótipo na placa de identificação não comprova que uma máquina de fabrico de sacos não tecidos disponha de uma avaliação de conformidade, avaliação de riscos, documentação elétrica, instruções e declaração assinada válidas. Os importadores da UE devem verificar se as máquinas provenientes de fora da União cumprem os requisitos aplicáveis antes de serem colocadas no mercado. O momento em que isso ocorre é especialmente importante: as máquinas colocadas no mercado da UE antes de 20 de janeiro de 2027 segue a corrente Diretiva relativa às máquinas 2006/42/CE; o novo Regulamento (UE) n.º 2023/1230 relativo às máquinas passa a ser obrigatória a partir dessa data. Um número de modelo errado, documentação técnica incompleta, uma alteração do fabricante original (OEM) que comprometa a segurança ou uma Declaração de Conformidade não validada podem atrasar o desalfandegamento e expor o importador a custos decorrentes de medidas coercivas ou de adaptações posteriores. A conformidade deve, por conseguinte, passar a constituir uma especificação de compra e uma pista de auditoria, e não um documento solicitado após o pagamento final.

Um fornecedor de maquinaria qualificado deve apresentar provas de conformidade específicas para cada modelo, uma Declaração de Conformidade assinada, uma avaliação de riscos, documentação elétrica e de segurança, instruções corretas, dados identificáveis na placa de identificação e registos de ensaios controlados. A Zhengxin coordena estes elementos com o importador antes do FAT e do envio.

A lista de verificação abaixo ajuda os importadores e grossistas a distinguir um pacote de conformidade completo de um documento de venda com a forma de um certificado. Estabelece a ligação entre os prazos legais, a identidade da máquina, a conceção de segurança, a documentação, as provas do FAT e o controlo de alterações. Trata-se de um guia prático para a aquisição, não substituindo o aconselhamento da autoridade responsável da UE ou de um especialista em conformidade.

Confirmar quais as regras da UE relativas às máquinas que se aplicam na data de colocação no mercado

A Comissão Europeia afirma que as máquinas colocadas no mercado da UE antes de 20 de janeiro de 2027 devem estar em conformidade com Diretiva 2006/42/CE. Regulamento (UE) n.º 2023/1230 é aplicável de forma obrigatória a partir de 20 de janeiro de 2027. A data relevante não é simplesmente a data da encomenda ou a data de conclusão na fábrica; o importador deve documentar a data em que cada máquina é disponibilizada pela primeira vez no mercado da UE.

Pode também ser aplicável outra legislação da UE relativa a aspetos elétricos, eletromagnéticos, de radiocomunicações, de pressão ou ambientais. Elabore uma matriz de aplicabilidade para a configuração exata, em vez de copiar a lista de outra máquina.

Verificar a declaração, a placa de identificação e os operadores económicos

A Declaração deve identificar de forma coerente o fabricante, a máquina, o modelo e a legislação aplicável. Compare-a com a ordem de compra, o número de série, a placa de identificação, o manual, os desenhos e os relatórios de ensaio. Confirme o signatário e a pessoa autorizada a elaborar ou disponibilizar a documentação técnica, conforme exigido pelo quadro regulamentar aplicável.

• O nome e a morada completa do fabricante, tal como constam nos documentos, correspondem.
• A designação da máquina, o modelo, o número de série e o ano são rastreáveis.
• Os atos e normas da UE aplicáveis estão enumerados com as referências corretas.
• A declaração é assinada e datada por uma pessoa autorizada.
• O Marcação CE é visível, legível e indelével.
• São abordadas as obrigações de identificação do importador da UE.

A Comissão Europeia salienta que um importador deve verificar a documentação necessária, incluindo a declaração e a disponibilidade da documentação técnica, e deve poder contactar o fabricante. As vendas de produtos de marca própria (OEM ou ODM) podem implicar uma transferência de responsabilidades; por isso, é importante acordar o papel jurídico antes de aplicar a marca à máquina.

Analisar a Avaliação de Risco e a Arquitetura de Segurança

ISO 12100:2010 apresenta princípios para a avaliação e redução de riscos relacionados com máquinas. A avaliação deve abranger o ciclo de vida da máquina e os riscos reais de uma linha de produção de sacos: desenrolamento, pontos de aperto e dobragem, estações de ultrassons, superfícies quentes, quando existentes, lâminas e punções, fixação de pegas, transportadores, armários elétricos, energia pneumática, limpeza, remoção de encravamentos, configuração, manutenção e utilização indevida previsível.

A simples menção de uma norma não constitui, por si só, prova. O fornecedor deve demonstrar de que forma cada risco relevante é eliminado, prevenido, controlado, sinalizado e verificado na configuração entregue.

Solicite um pacote de documentação técnica específico para o modelo

Acorde a lista de transferência prevista no contrato. No mínimo, o pacote controlado deve incluir, normalmente, desenhos de montagem e disposição geral, esquemas elétricos e pneumáticos, listas de componentes relacionados com a segurança, cálculos ou registos de validação, quando aplicável, avaliação de riscos, relatórios de ensaio, declarações, cópia da placa de identificação, condições de instalação e instruções.

1. Fixar a configuração e a lista de opções aprovadas.
2. Atribuir números de documento, revisões, modelo e aplicabilidade do número de série.
3. Verificar os circuitos de segurança em relação ao quadro elétrico real.
4. Certifique-se de que as instruções abrangem o transporte, a instalação, a colocação em funcionamento, o funcionamento, a limpeza, a manutenção, as avarias previsíveis e a eliminação.
5. Fornecer as versões linguísticas necessárias antes de a máquina ser colocada no mercado de destino.

Um manual genérico para uma família de produtos não é suficiente quando a linha «Customizable» apresenta proteções, módulos, tensão, lógica de controlo ou equipamento auxiliar diferentes.

Incluir os testes de conformidade no FAT e resolver todas as não conformidades

Utilize o Teste de Aceitação de Fábrica para verificar se a máquina física corresponde ao respetivo ficheiro. Verifique a ligação de proteção, as paragens de emergência, os bloqueios de proteção, a prevenção de reinício, a seleção de modo, os alarmes de avaria, os pontos de isolamento, as etiquetas, o sentido de rotação, o desbloqueio pneumático e o acesso seguro. Registe os resultados, indicando a identificação do instrumento e os limites de aceitação.

• Verifique cada função de segurança, em vez de aceitar uma caixa de seleção já assinalada.
• Correlacionar os modelos dos componentes com os esquemas e com a lista aprovada.
• Fotografe a placa de identificação final, os avisos, as proteções e o número de série.
• Registe todos os desvios num não-conformidade ou lista de pendências.
• Não autorize o envio até que as anomalias críticas tenham sido corrigidas e verificadas.

O FAT não substitui a avaliação da conformidade, e a marcação CE não substitui o FAT. Em conjunto, estabelecem a ligação entre a declaração documental e a máquina entregue.

Alterações de controlo após a FAT, a instalação e a integração

Uma impressora, uma cortadora, um compressor, um rebobinador ou um transportador de fabrico local instalados a jusante podem alterar o perfil de risco de toda a linha. Defina os limites, as interfaces, o comportamento da paragem de emergência, as responsabilidades em matéria de proteção e a estratégia de declaração antes da integração. Mantenha um registo de alterações relativo ao software do PLC, aos parâmetros de segurança, aos componentes elétricos, às ferramentas e aos módulos mecânicos.

Se o importador comercializar o equipamento em seu próprio nome ou efetuar uma modificação substancial, poderá assumir as obrigações do fabricante. Procure uma avaliação qualificada antes de alterar software relacionado com a segurança ou de contornar um bloqueio para aumentar a velocidade. Os testes de aceitação no local devem confirmar as condições de instalação, a tensão de alimentação, a ligação à terra de proteção, o acesso, a iluminação, o fornecimento de ar, a formação e os riscos residuais, sem alterar silenciosamente o projeto aprovado.

Envie à Zhengxin o país de destino, o calendário de instalação, a configuração da linha, a tensão, o idioma e os requisitos de OEM ou ODM. Iremos alinhar os resultados de conformidade, a documentação do FAT e os registos finais da máquina com as suas especificações de compra antes do envio.